国际标准化组织发布的ISO 9000 系列标准是当今国际上比较有影响的质量管理标准。ISO 9000系列标准包括四个核心标准。
1.ISO 9000:2000《质量管理体系基础和术语》
该标准描述了质量管理体系的基础,并规定了质量管理体系术语。取代了ISO 8402:1994《质量管理和质量保证术语》和ISO 9000-1:1994《质量管理和质量保证 第1部分:选择和使用指南》两个标准。
2.ISO 9001:2000《质量管理体系要求》
该标准提供了质量管理体系的要求,供组织证实其提供满足顾客和适用法规要求产品的能力时使用。组织通过有效地实施体系,包括过程的持续改进和预防不合格,使顾客满意。此标准取代了1994版的1SO9001、ISO9002和ISO9003等三个质量保证模式标准,成为用于第三方认证的唯一质量管理体系要求标准。
3.ISO 9004:2000《质量管理体系业绩改进指南》
该标准提供了改进质量管理体系业绩的指南,包括持续改进过程,提高业绩,使组织的顾客和其他相关方满意。此标准取代了1994版的质量管理和质量体系要素的指南标准 ISO 9004-1、服务指南标准 ISO 9004-2、流程性材料指南标准ISO9004-3和质量改进指南标准ISO 9004-4。
4.ISO 19011:2001《质量管理体系和环境管理体系审核指南》
该标准提供了质量管理体系和环境管理体系审核的基本原则、审核方案的管理、审核的实施以及审核员资格要求等。此标准取代1994版的ISO 10011及ISO 14010、ISO 14011和ISO 14012。
其他标准只有一项:ISO 10012《测量控制系统》,取代1994版的ISO 10012-1和ISO 10012-2。
其主导思想主要表现在以下几个方面。
(1)强调质量并非在产品检验中得到,而是形成于产品生产的全过程。
(2)为把握产品的质量,ISO9000要求“必须使影响产品质量的全部因素在生产过程中始终处于受控状态”。
(3)ISO9000标准要求证实:“企业具有持续提供符合要求产品的能力”。
(4)强调“质量管理必须坚持进行质量改进”。
ISO 9000:2000比ISO 9000:94更加强调管理体系和加强过程的管理,更加强调内部沟通和有效的持续改进,以保证体系的有效性和效率。1994版ISO9002、ISO9003在2000版中已不作为单独的标准存在。另外,2000 版还充分地体现了信息和数据是组织进行管理的基础的思想。
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